El especialista compartió experiencia en ensayos clínicos con respecto a enfermedades sin respuestas al BCG. Además, se refirió a las alternativas de tratamiento frente a la escases de BCG. 

Dr. Stephen Boorjian, Director del Departamento de Urología de Mayo Clinic:

“Los resultados de eficacia con nadofaragene firadenovec fueron de 53% de tasa respuesta total en un grupo con carcinoma in situ”

El especialista compartió su experiencia en ensayos clínicos con respecto a enfermedades sin respuestas al BCG. Además, se refirió a las alternativas de tratamiento frente a la escases de BCG. 

Uno de los aspectos únicos del desarrollo de nadofaragene firadenovec, es que fue hecho en colaboración entre la Sociedad Americana de Urología Oncológica y una compañía farmacéutica, lo que es realmente único en Estados Unidos. “La fase 3 del ensayo buscaba pacientes con carcinoma in situ sin respuesta a BCG. El medicamento fue favorable para los pacientes ya que se administra en la vejiga. La pauta de administración es de una dosis cada tres meses. Así que la cantidad de visitas de los pacientes se reducía. Encontramos que era muy bien tolerado. La mayoría de eventos adversos fueron síntomas irritativos del tracto urinario inferior y, a veces, utilizamos medicación profiláctica para pacientes que estaban experimentando espasmos en la vejiga. Sin embargo, en la mayor parte de los casos los pacientes pudieron tener el tratamiento con eventos adversos muy limitados. Y luego, como pudimos informar en nuestro reporte, nuestros resultados de eficacia fueron realmente prometedores con un 53% de tasa respuesta total, en un grupo con carcinoma in situ”, indicó el Dr. Stephen Boorjian. 

A partir de la escasez de BCG en Estados Unidos y la utilización de combinación consecutiva de GEMDOCE, el Dr. Boorjiann indicó que: “Esto va a ser realmente donde podemos impactar a los pacientes y el sistema de salud, trayendo alternativas cuando el BCG es escaso”. En ese sentido, valoró el trabajo del grupo de la Universidad de Iowa quienes trajeron la quimioterapia de combinación de gemcitabine and docetaxel. Su publicación reciente, que compara una retrospectiva del uso de gemcitabine-docetaxel y BCG, encontró que muy pocos pacientes abandonaban el tratamiento con gemcitabine-docetaxel, quizás indicando que fue mejor tolerado.